招募协作

#	招募阶段	用药分组	药物机制	项目	AI入组	申办方	进度
1	BCG失败	HS-10566植入剂	—	翰森-尿-HS10566101-NMIBC	QTcF≤470	翰森	0/20
2	CG0070	溶瘤腺病	乐普-尿-CG0070-NMIBC	—	乐普	0/1
3	FL115+卡介苗	IL-15	复融-尿-FL115103-NMIBC	—	复融	3/3
4	Tar-210 vs 丝裂 vs 吉西	厄达	强生-尿-42756493BLC3005-NMIBC	—	强生	0/2
5	NMIBC	SPGL008+BCG	B7H3	三生-尿-SPGL008-102-NMIBC	BCG治疗失败复发	三生	2/5
6	卡介苗+SHR-1501 vs 卡介苗	白介素-15	恒瑞-尿-SHR-1501-302-NMIBC	QTcF≤480	恒瑞	1/20
7	一线	SHR-A2102+阿得 vs 顺铂+吉西 vs 卡铂+吉西	Nectin-4	恒瑞-尿-SHRA2102302-晚期一线	年龄≤80；QTcF≤450；化疗:未用；既往DV:不能；既往EV:不能	恒瑞	4/6
8	≤2线	依沃西+AK146D1 vs AK146D1	Trop2+Nectin4	康方-尿-AK146D1-203-晚期	年龄≤75；QTcF≤470；不得使用含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物	康方	0/10
9	芦康沙 vs 多西	—	默沙东-尿-MK2870031-晚期二线	QTcF≤480；≤二线，用过铂+免疫+EV或DV	默沙东	0/2
10	≤3线	SHR-A2102 vs 多西	Nectin-4	恒瑞-尿-SHR-A2102-301-晚期二线	年龄≤80；QTcF≤450；化疗:用过；既往EV:不能	恒瑞	6/5
11	BL-B01D1 vs 多西	EGFR+HER3	百利-尿-BLB01D1309-局部晚期	年龄≤75；QTcF≤450；化疗:必须使用过；无	百利	8/12
12	JS213 vs JS212	JS212(EGFR/HER3)或JS213(PD- 1/IL-2双抗融合蛋白)	君实-尿肾-JS212-004-II-晚期二线	年龄≤75；QTcF≤480；需用过PD-(L)1+铂类化疗或ADC治疗;≤2线治疗	君实	4/5
13	BLM07D1	Her2	百利-尿-BLM07D1202-局部晚期	年龄≤70；QTcF≤450；化疗:用过；HER2:≥1+；三线以内，要求既往必须使用化疗+免疫，或ADC+免疫	百利	4/5
14	PF-08634404	PD-1/VEGF	辉瑞-尿-C6461006-晚期二线	QTcF≤480；相邻的前线治疗不得包括免疫检查点抑制剂，除非停药后＞6个月进展。	辉瑞	1/3
15	≥2线	SC-101	Nectin-4	星联肽-尿-SC101101-晚期	年龄≤80；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能	星联肽	3/5
16	术后辅助	HLX18 vs 纳武	PD-1	复宏-尿-HLX18MRST001-术后	年龄≤85；QTcF≤450	复宏	0/5

招募阶段

用药分组

药物机制

项目

AI入组

申办方

进度

BCG失败

HS-10566植入剂

—

翰森-尿-HS10566101-NMIBC

QTcF≤470

翰森

0/20

CG0070

溶瘤腺病

乐普-尿-CG0070-NMIBC

—

乐普

0/1

FL115+卡介苗

IL-15

复融-尿-FL115103-NMIBC

—

复融

3/3

Tar-210 vs 丝裂 vs 吉西

厄达

强生-尿-42756493BLC3005-NMIBC

—

强生

0/2

NMIBC

SPGL008+BCG

B7H3

三生-尿-SPGL008-102-NMIBC

BCG治疗失败复发

三生

2/5

卡介苗+SHR-1501 vs 卡介苗

白介素-15

恒瑞-尿-SHR-1501-302-NMIBC

QTcF≤480

恒瑞

1/20

一线

SHR-A2102+阿得 vs 顺铂+吉西 vs 卡铂+吉西

Nectin-4

恒瑞-尿-SHRA2102302-晚期一线

年龄≤80；QTcF≤450；化疗:未用；既往DV:不能；既往EV:不能

恒瑞

4/6

≤2线

依沃西+AK146D1 vs AK146D1

Trop2+Nectin4

康方-尿-AK146D1-203-晚期

年龄≤75；QTcF≤470；不得使用含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物

康方

0/10

芦康沙 vs 多西

—

默沙东-尿-MK2870031-晚期二线

QTcF≤480；≤二线，用过铂+免疫+EV或DV

默沙东

0/2

≤3线

SHR-A2102 vs 多西

Nectin-4

恒瑞-尿-SHR-A2102-301-晚期二线

年龄≤80；QTcF≤450；化疗:用过；既往EV:不能

恒瑞

6/5

BL-B01D1 vs 多西

EGFR+HER3

百利-尿-BLB01D1309-局部晚期

年龄≤75；QTcF≤450；化疗:必须使用过；无

百利

8/12

JS213 vs JS212

JS212(EGFR/HER3)或JS213(PD- 1/IL-2双抗融合蛋白)

君实-尿肾-JS212-004-II-晚期二线

年龄≤75；QTcF≤480；需用过PD-(L)1+铂类化疗或ADC治疗;≤2线治疗

君实

4/5

BLM07D1

Her2

百利-尿-BLM07D1202-局部晚期

年龄≤70；QTcF≤450；化疗:用过；HER2:≥1+；三线以内，要求既往必须使用化疗+免疫，或ADC+免疫

百利

4/5

PF-08634404

PD-1/VEGF

辉瑞-尿-C6461006-晚期二线

QTcF≤480；相邻的前线治疗不得包括免疫检查点抑制剂，除非停药后＞6个月进展。

辉瑞

1/3

≥2线

SC-101

Nectin-4

星联肽-尿-SC101101-晚期

年龄≤80；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能

星联肽

3/5

术后辅助

HLX18 vs 纳武

PD-1

复宏-尿-HLX18MRST001-术后

年龄≤85；QTcF≤450

复宏

0/5

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BCG失败

翰森-尿-HS10566101-NMIBC

牵头

0/20

HS-10566植入剂

—

QTcF≤470

乐普-尿-CG0070-NMIBC

0/1

CG0070

溶瘤腺病

复融-尿-FL115103-NMIBC

3/3

FL115+卡介苗

IL-15

强生-尿-42756493BLC3005-NMIBC

0/2

Tar-210 vs 丝裂 vs 吉西

厄达

NMIBC

三生-尿-SPGL008-102-NMIBC

2/5

SPGL008+BCG

B7H3

BCG治疗失败复发

恒瑞-尿-SHR-1501-302-NMIBC

1/20

卡介苗+SHR-1501 vs 卡介苗

白介素-15

QTcF≤480

一线

恒瑞-尿-SHRA2102302-晚期一线

4/6

SHR-A2102+阿得 vs 顺铂+吉西 vs 卡铂+吉西

Nectin-4

年龄≤80；QTcF≤450；化疗:未用；既往DV:不能；既往EV:不能

≤2线

康方-尿-AK146D1-203-晚期

0/10

依沃西+AK146D1 vs AK146D1

Trop2+Nectin4

年龄≤75；QTcF≤470；不得使用含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物

默沙东-尿-MK2870031-晚期二线

0/2

芦康沙 vs 多西

—

QTcF≤480；≤二线，用过铂+免疫+EV或DV

≤3线

恒瑞-尿-SHR-A2102-301-晚期二线

6/5

SHR-A2102 vs 多西

Nectin-4

年龄≤80；QTcF≤450；化疗:用过；既往EV:不能

百利-尿-BLB01D1309-局部晚期

8/12

BL-B01D1 vs 多西

EGFR+HER3

年龄≤75；QTcF≤450；化疗:必须使用过；无

君实-尿肾-JS212-004-II-晚期二线

4/5

JS213 vs JS212

JS212(EGFR/HER3)或JS213(PD- 1/IL-2双抗融合蛋白)

年龄≤75；QTcF≤480；需用过PD-(L)1+铂类化疗或ADC治疗;≤2线治疗

百利-尿-BLM07D1202-局部晚期

4/5

BLM07D1

Her2

年龄≤70；QTcF≤450；化疗:用过；HER2:≥1+；三线以内，要求既往必须使用化疗+免疫，或ADC+免疫

辉瑞-尿-C6461006-晚期二线

1/3

PF-08634404

PD-1/VEGF

QTcF≤480；相邻的前线治疗不得包括免疫检查点抑制剂，除非停药后＞6个月进展。

≥2线

星联肽-尿-SC101101-晚期

3/5

SC-101

Nectin-4

年龄≤80；QTcF≤450；既往DV:不能；既往EV:不能

术后辅助

复宏-尿-HLX18MRST001-术后

0/5

HLX18 vs 纳武

PD-1

年龄≤85；QTcF≤450